醫(yī)用外科口罩是由臨床醫(yī)護(hù)人員在有創(chuàng)操作過(guò)程中所使用,既是為保護(hù)患者,降低口罩佩戴者呼氣所攜帶的微生物進(jìn)入空氣環(huán)境,污染患者創(chuàng)面,也可以防止患者產(chǎn)生的污染性體液噴濺導(dǎo)致穿透口罩,威脅佩戴者。評(píng)價(jià)醫(yī)用外科口罩性能的一個(gè)重要參數(shù)是對(duì)微生物顆粒的過(guò)濾效率,YY0469-2011醫(yī)用外科口罩的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)口罩的細(xì)菌過(guò)濾效率規(guī)定了具體要求:細(xì)菌過(guò)濾效率(BFE)不低于95%[1]。 1.材料與方法 1.1 一般材料 全自動(dòng)立式滅菌器(山東新華醫(yī)療器械股份有限公司);生化培養(yǎng)箱(沈陽(yáng)市偉明醫(yī)療設(shè)備廠);BFE實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(青島思普瑞環(huán)??萍加邢薰荆?。 胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基預(yù)制平板(上海諾狄生物科技有限公司);胰蛋白酶大豆肉湯培養(yǎng)基(Merck公司);蛋白胨(北京索萊寶生物科技有限公司);金黃色葡萄球菌CGMCC1.2465(=ATCC6538)來(lái)源于中國(guó)微生物菌種保藏管理委員會(huì)普通微生物中心。 醫(yī)用外科口罩分別為8個(gè)不同廠家的不同批次。 1.2 方法 1.2.1樣品預(yù)處理 8批樣品,每批樣品分為兩組,預(yù)處理組和不處理組,預(yù)處理組的樣品放置在溫度為(21±5)?C、相對(duì)濕度為(85±5)%的環(huán)境中預(yù)處理至少4h。 1.2.2試驗(yàn)用細(xì)菌懸液制備 將金黃色葡萄球菌接種在胰蛋白酶大豆肉湯培養(yǎng)基中,在(37±2)?C振蕩培養(yǎng)(24±2)。然后用1.5%的蛋白胨將上述培養(yǎng)物稀釋至約5×105CFU/mL濃度。 1.2.3試驗(yàn)程序 試驗(yàn)系統(tǒng)為細(xì)菌過(guò)濾效率雙路采集系統(tǒng)。一側(cè)采集系統(tǒng)中不放樣品,作為陽(yáng)性質(zhì)控測(cè)試組,另一側(cè)采集系統(tǒng)放入樣品,作為試驗(yàn)組。將通過(guò)采樣器的氣體流速控制在28.3L/min,向噴霧器輸細(xì)菌懸液的時(shí)間設(shè)定為1min,空氣壓力和采樣器運(yùn)行時(shí)間設(shè)定為2min,將細(xì)菌氣溶膠收集到胰蛋白酶大豆瓊脂上。 口罩細(xì)菌過(guò)濾效率計(jì)算公式:BFE=(C-T)/C×100%(式中C:陽(yáng)性質(zhì)控平均值;T:試驗(yàn)樣品計(jì)數(shù)之和)。YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》[1]規(guī)定細(xì)菌過(guò)濾效率應(yīng)大于95%。 2.結(jié)果 2.1 未處理組和預(yù)處理組口罩細(xì)菌過(guò)濾效率結(jié)果 8批口罩未處理組和預(yù)處理組細(xì)菌過(guò)濾效率結(jié)果見(jiàn)圖1。由圖1可見(jiàn),經(jīng)預(yù)處理的口罩細(xì)菌過(guò)濾效率略低。 2.2 數(shù)據(jù)分析 采用EXCEL軟件對(duì)兩組數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析[2,3]。成對(duì)雙樣本t-檢驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表2。 由表2結(jié)果可見(jiàn),t統(tǒng)計(jì)量等于3.628471,大于t雙尾臨界值2.36462425,在置信度α為0.05的情況下,未處理組和預(yù)處理組細(xì)菌過(guò)濾效率有著顯著差異。 3.討論 新版YY 0469-2011標(biāo)準(zhǔn)中,采用了新型的細(xì)菌過(guò)濾效率實(shí)驗(yàn)系統(tǒng),在2004版?zhèn)鹘y(tǒng)實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)的基礎(chǔ)上進(jìn)行了創(chuàng)新性改進(jìn),采用雙氣路同時(shí)對(duì)比采樣方法,即試驗(yàn)組和陽(yáng)性對(duì)照組同時(shí)采集同一氣溶膠中的細(xì)菌數(shù),這種同步采樣的方式提高了采樣的準(zhǔn)確性和試驗(yàn)效率,且新型測(cè)試系統(tǒng)整體采用負(fù)壓設(shè)計(jì),能夠保證操作人員安全。 口罩對(duì)于防止醫(yī)院內(nèi)感染,特別是對(duì)于防止外科創(chuàng)口感染和內(nèi)科呼吸道感染非常重要。有調(diào)查結(jié)果顯示,使用普通紗布口罩需每天清洗滅菌使用才具有比較好的防護(hù)作用,但要求醫(yī)護(hù)人員每天清洗并高壓滅菌,未必都能做到,而一次性口罩因?yàn)槠浞奖阈栽谂R床上使用非常廣泛[4,5]。一次性口罩近來(lái)應(yīng)用越來(lái)越廣,但其細(xì)菌學(xué)結(jié)果令人擔(dān)憂,口罩內(nèi)含菌量高,外層含菌量亦高,較長(zhǎng)時(shí)間使用一次性口罩,呼吸氣霧容易濕透口罩,而口罩一旦潮濕,將喪失對(duì)細(xì)菌的隔離阻擋作用[6]。 |